Die EU-Medizinprodukteverordnung erfasst Software, wenn sie fĂŒr bestimmte medizinische Zwecke bestimmt ist, etwa Diagnose, Ăberwachung oder Behandlung. Entscheidend ist die Zweckbestimmung.
Decido ist nicht dafĂŒr gedacht, zu diagnostizieren, zu behandeln oder Fachpersonen zu ersetzen. Der Rahmen ist Information zu Lebensmitteln, Utensilien, Materialien und Kleidung.
Information ist keine Verordnung
Ein Etikett kann Allergene, Zusatzstoffe, Fasern, Materialien oder Claims zeigen. Diese Angaben verstĂ€ndlich zu machen ist Entscheidungshilfe. Anweisungen fĂŒr eine Krankheit wĂ€ren etwas anderes.
Unsicherheit sichtbar machen
Viele Alltagsthemen sind nicht eindeutig. Ein Zusatzstoff kann zugelassen sein und dennoch Grenzen haben. Ein Material kann geeignet sein, aber nicht fĂŒr jede Temperatur. Gute Hilfe zeigt Daten, Grenzen und offene Fragen.
- Zutatenlisten und Faserzusammensetzungen lesbarer machen;
- Stoffe, Materialien und Claims in Kontext setzen;
- Gefahr, Risiko, Dosis und HĂ€ufigkeit trennen;
- Vergleiche ermöglichen, ohne eine Wahl vorzuschreiben.
Fazit
Entscheidungshilfe ordnet Informationen. Sie ersetzt weder persönliches Urteil noch medizinischen Rat. Der letzte Schritt bleibt beim Nutzer.
Fonti citate
- Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici.
- Regolamento (UE) n. 1169/2011 sulle informazioni alimentari ai consumatori.
- Commissione europea, Nutrition and Health Claims, Regolamento (CE) n. 1924/2006.
