Die EFSA kam zu dem Schluss, dass sie eine Genotoxizität nicht ausschließen könne. Durch die Verordnung (EU) 2022/63 wurde E171 daraufhin von der EU-Liste der zugelassenen Lebensmittelzusatzstoffe gestrichen. Das klingt einfach. Die Dokumente sind weniger einfach.
In der EFSA-Stellungnahme 2021 findet sich unter „Schlussfolgerungen“ ein Satz, der keine halben Sachen macht: „Es ist nicht möglich, die Gründe für Bedenken hinsichtlich der Genotoxizität auszuschließen.“ Und mit diesem Satz endete die Zulassung eines Zusatzstoffs, der jahrzehntelang in Lebensmitteln verwendet wurde.
Am 6. Mai 2021 veröffentlichte die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit das wissenschaftliche Gutachten 6585 zu Titandioxid. Es konnte nicht nachgewiesen werden, dass E171 beim Menschen Krebs verursacht. Ein genotoxisches Problem konnte jedoch nicht ausgeschlossen werden. Wenn ein Lebensmittelzusatzstoff solche ungelösten Unsicherheiten aufweist, wird das Vorsorgeprinzip entscheidend. Weniger als ein Jahr später wurde Titandioxid durch die Verordnung (EU) 2022/63 aus der Unionsliste der zugelassenen Lebensmittelzusatzstoffe gestrichen. Ende der Geschichte? Nicht ganz. Die Verordnung sieht Übergangsfristen und eine gesonderte offene Frage für Arzneimittel vor.
Was die EFSA-Stellungnahme wirklich sagt
Das Referenzdokument ist die Stellungnahme des Gremiums für Lebensmittelzusatzstoffe und Aromastoffe, veröffentlicht im EFSA Journal im Jahr 2021 (19(5):6585). Bei der Bewertung wurden erstmals die EFSA-Leitlinien zu Nanotechnologien aus dem Jahr 2018 herangezogen. Das Ergebnis war unerwartet.
Der Zusatzstoff E171 – das weiße Pigment, das in Süßigkeiten, Kaugummi, Soßen und Backwaren verwendet wird – enthält einen Anteil an Partikeln im Nanometerbereich mit Größen unter 100 Nanometern. Die Aufnahme dieser Partikel im Darm ist gering, es wird jedoch betont, dass sie sich im Körper ansammeln können. Wenn sie sich häufen, wird es schwieriger, die Sicherheitsmarge festzulegen.
Der entscheidende Satz lautet: „Unter Berücksichtigung aller verfügbaren wissenschaftlichen Studien und Daten kam das Gremium zu dem Schluss, dass Titandioxid als Lebensmittelzusatzstoff nicht länger als sicher angesehen werden kann.“ Der Grund war keine nachgewiesene Wirkung auf den Krebs beim Menschen. Es war die Unfähigkeit, genotoxische Bedenken auszuschließen. Ohne eine festgelegte akzeptable tägliche Aufnahmemenge blieb der Zusatzstoff ohne Sicherheitsnetz.
Studien an Zellen und Tieren
Die EFSA arbeitete nicht im luftleeren Raum. Es wurden Studien gewichtet, die in von Experten begutachteten Fachzeitschriften veröffentlicht wurden, und einige davon machen die Lektüre unangenehm.
Im Jahr 2017 haben Dorier et al. menschliche Darm-Caco-2-Zellen wiederholt E171 ausgesetzt (Nanotoxicology, DOI: 10.1080/17435390.2017.1349203). Sie fanden eine Anreicherung reaktiver Sauerstoffspezies, eine Herunterregulierung antioxidativer Enzyme und oxidative DNA-Schäden, gemessen mit dem Comet Assay. Der Effekt schien bei kommerziellem E171 intensiver zu sein als bei synthetischen Nanopartikeln. Kurz gesagt, die Matrix des tatsächlichen Zusatzstoffs ist nicht dieselbe wie die reine Substanz in einem Labor.
Proquin et al. fügten 2019 in Scientific Reports (DOI: 10.1038/s41598-019-54675-0) ein weiteres Puzzleteil hinzu: Die Exposition gegenüber E171 veränderte das Transkriptom der Darmzellen und erhöhte die Anzahl kolorektaler Tumoren in einem Mausmodell. Dabei handelt es sich um tierische und zelluläre Beweise, nicht um ein direktes menschliches Urteil.
Schließlich haben Bautista-Pérez et al. im Jahr 2024 (International Journal of Molecular Sciences, DOI: 10.3390/ijms25115881) fütterten Wistar-Ratten 90 Tage lang mit E171 und berichteten über Schäden an mehreren Organen. Nochmals: nützliche Beweise für die toxikologische Plausibilität, kein Beweis für die gleiche Wirkung bei Menschen mit normaler ernährungsbedingter Exposition.
Bei keiner dieser Studien handelt es sich um eine groß angelegte epidemiologische Studie am Menschen. Die Frage: „Verursacht E171 beim Menschen Krebs?“ Ich habe immer noch keine endgültige Antwort. Die regulatorische Frage war jedoch eine andere: Kann die Sicherheit als Lebensmittelzusatzstoff mit ausreichender Sicherheit festgestellt werden? Die EFSA antwortete mit Nein.
Die Verordnung, die es aus Lebensmitteln entfernte
Am 14. Januar 2022 hat die Europäische Kommission die Verordnung (EU) 2022/63 verabschiedet. Lebensmittel, die nach den alten Regeln vor dem 7. Februar 2022 hergestellt wurden, konnten noch bis zum 7. August 2022 in Verkehr gebracht werden und blieben bis zu ihrem Mindesthaltbarkeitsdatum bzw. Mindesthaltbarkeitsdatum in den Regalen. Nach diesem Übergang war E171 in der EU nicht mehr als Lebensmittelzusatzstoff zugelassen.
Die Verordnung hat einen wichtigen ungelösten Bereich: Arzneimittel. E171 wurde aus den Zulassungen für Lebensmittelzusatzstoffe gestrichen, es wurde jedoch eine gesonderte Diskussion für Arzneimittel geführt, bei denen Titandioxid als Farb- und Trübungsmittel verwendet wurde. Die Verordnung forderte den Pharmasektor auf, Alternativen voranzutreiben, und sah eine Überprüfung nach drei Jahren vor.
Das ist die wahre Nuance. Für Lebensmittel wurde die Zulassung entzogen. Bei Arzneimitteln wurde das Ersatzproblem gesondert behandelt. Dies ist kein klares Schlupfloch, in dem jede importierte Süßigkeit mit E171 automatisch in einem italienischen Regal legal ist. Ein in der EU auf den Markt gebrachtes Lebensmittel muss weiterhin den EU-Vorschriften für Lebensmittelzusatzstoffe entsprechen. Das praktische Risiko ist ein anderes: ältere Lagerbestände, außerhalb der EU gekaufte Produkte, grenzüberschreitende Online-Verkäufe oder nicht sorgfältig geprüfte Etiketten.
So überprüfen Sie, ob ein Produkt noch E171 enthält
Wenn Sie überprüfen möchten, was Sie kaufen, ist die Zutatenliste das erste Dokument, das geöffnet wird. Suchen Sie nach „Titandioxid“, „Biossido di Titanio“ oder dem Code „E171“. Normalerweise erscheint es unter den Farbstoffen am Ende der Liste.
Überprüfen Sie dann den Kontext. Wenn es sich um ein Lebensmittel handelt, das nach der Übergangsfrist in der EU verkauft wird, sollte E171 nicht als zugelassener Lebensmittelzusatzstoff erscheinen. Wenn es auf einem online außerhalb der EU gekauften Produkt oder auf Altbeständen mit langer Haltbarkeit erscheint, verdient das Etikett mehr Aufmerksamkeit. Die gleiche Vorsicht gilt für Nahrungsergänzungsmittel und Grenzprodukte, bei denen die Klassifizierung für den Verbraucher weniger offensichtlich sein kann.
Seien Sie auch bei Medikamenten vorsichtig: Das Lebensmittelverbot gilt nicht in gleicher Weise. Wenn eine Tablette Titandioxid enthält, handelt es sich nicht automatisch um einen Verstoß gegen das Lebensmittelrecht. Es ist ein anderer regulatorischer Weg.
Fazit
Die EFSA hat nicht nachgewiesen, dass E171 Menschen schadet. Darin hieß es etwas enger gefasstes und für die Regulierung wichtigeres: Die Sicherheit als Lebensmittelzusatzstoff konnte nicht mehr nachgewiesen werden, da Bedenken hinsichtlich der Genotoxizität nicht ausgeschlossen werden konnten. Die Europäische Union hat sich für das Vorsorgeprinzip entschieden und E171 aus den Zulassungen für Lebensmittelzusatzstoffe gestrichen.
Ich habe die Dokumente geöffnet, damit Sie es nicht tun müssen. Die Frage ist nun nicht, ob ein einziger Satz auf einem Etikett Sie in Panik versetzen sollte. Es geht darum, ob die Daten für Ihren eigenen Schwellenwert ausreichen. Die einzige Möglichkeit herauszufinden, was Sie kaufen, besteht immer noch darin, das Etikett zu lesen – oder es von jemandem lesen zu lassen, der kein Interesse daran hat, etwas vor Ihnen zu verbergen.
Zitierte Quellen
- EFSA-Gremium für Lebensmittelzusatzstoffe und Aromen, „Sicherheitsbewertung von Titandioxid (E171) als Lebensmittelzusatzstoff“, EFSA Journal, 2021, 19(5):6585.
- Verordnung (EU) 2022/63 der Kommission vom 14. Januar 2022 zur Änderung der Anhänge II und III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 in Bezug auf Titandioxid (E171).
- Dorier M. et al., Nanotoxicology, 2017. DOI: 10.1080/17435390.2017.1349203.
- Proquin H. et al., Scientific Reports, 2019. DOI: 10.1038/s41598-019-54675-0.
- Bautista-Pérez R. et al., International Journal of Molecular Sciences, 2024. DOI: 10.3390/ijms25115881.
