Regulamentul (UE) 2017/745 include software-ul ca dispozitiv medical atunci când este destinat unor scopuri medicale specifice. Destinația de utilizare este cheia.
Decido nu este făcut pentru diagnostic, tratament sau înlocuirea unui profesionist medical. Rolul său editorial este să facă mai clare informațiile despre alimente, ustensile, materiale și haine.
Informația nu este prescripție
O etichetă poate arăta alergeni, aditivi, fibre textile, materiale sau afirmații. Explicarea lor este sprijin decizional. Indicațiile pentru o situație clinică sunt altă categorie.
Incertitudinea trebuie arătată
Un aditiv poate fi autorizat și totuși limitat. Un material poate fi potrivit pentru contact alimentar, dar nu pentru orice temperatură. O fibră poate fi confortabilă pentru unii și iritantă pentru alții.
- face mai lizibilă o listă de ingrediente;
- pune substanțe, materiale și afirmații în context;
- separă pericolul, riscul, doza și frecvența;
- compară alternative fără a impune o alegere.
Concluzie
Sprijinul decizional ordonează informația disponibilă. Nu înlocuiește judecata personală sau medicală. Alegerea finală rămâne la cititor.
Fonti citate
- Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici.
- Regolamento (UE) n. 1169/2011 sulle informazioni alimentari ai consumatori.
- Commissione europea, Nutrition and Health Claims, Regolamento (CE) n. 1924/2006.
