Le règlement européen sur les dispositifs médicaux inclut les logiciels lorsqu'ils sont destinés à des finalités médicales précises. La destination d'usage est donc centrale.
Decido n'a pas pour rôle de diagnostiquer, traiter ou remplacer un professionnel de santé. Son périmètre est l'information sur les aliments, ustensiles, matériaux et vêtements.
Informer n'est pas prescrire
Une étiquette peut mentionner allergènes, additifs, fibres textiles, matériaux ou allégations. Les rendre compréhensibles est une aide à la décision. Dire quoi faire pour une situation clinique est autre chose.
Montrer l'incertitude
Un additif peut être autorisé et limité. Un matériau peut convenir au contact alimentaire, mais pas à toute température. Une fibre peut convenir à une personne et pas à une autre.
- rendre une liste d'ingrédients plus lisible;
- mettre substances, matériaux et allégations en contexte;
- distinguer danger, risque, dose et fréquence;
- comparer sans imposer une réponse unique.
Conclusion
L'aide à la décision organise les informations disponibles. Elle ne remplace ni le jugement personnel ni l'avis médical. Le choix final reste au lecteur.
Fonti citate
- Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici.
- Regolamento (UE) n. 1169/2011 sulle informazioni alimentari ai consumatori.
- Commissione europea, Nutrition and Health Claims, Regolamento (CE) n. 1924/2006.
