El Reglamento (UE) 2017/745 incluye software como producto sanitario cuando está destinado a fines médicos específicos. La clave es la finalidad prevista.
Decido no está pensado para diagnosticar, tratar o sustituir a un profesional sanitario. Su función editorial es hacer más legible la información sobre alimentos, utensilios, materiales y ropa.
Información no es prescripción
Una etiqueta puede mostrar alérgenos, aditivos, fibras textiles, materiales o reclamos. Explicarlos en lenguaje claro es apoyo a la decisión. Indicar qué hacer ante una condición clínica es otra categoría.
La incertidumbre debe verse
Un aditivo puede estar autorizado y tener límites. Un material puede ser apto para contacto alimentario y no para cualquier temperatura. Una fibra puede ser cómoda para unos y molesta para otros.
- hacer más legible una lista de ingredientes o composición textil;
- poner sustancias, materiales y reclamos en contexto;
- separar peligro, riesgo, dosis, exposición y frecuencia;
- comparar alternativas sin imponer una elección.
Conclusión
Apoyo a la decisión significa ordenar información disponible, no sustituir el juicio personal o médico. La decisión final sigue siendo del usuario.
Fonti citate
- Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici.
- Regolamento (UE) n. 1169/2011 sulle informazioni alimentari ai consumatori.
- Commissione europea, Nutrition and Health Claims, Regolamento (CE) n. 1924/2006.
